Правительство уточнило правила страхования пациентов, участвующих в клинических исследованиях

Правительства РФ постановлением N393 от 18 мая внесло изменения в Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.

Каждому лицу страхователь должен присвоить индивидуальный идентификационный код. Это делается после получения разрешения Минздравсоцразвития России на выполнение клинических исследований. Приведена структура кода /всего 33 знака/. В нем зашифрованы Ф.И.О. и дата рождения пациента; реквизиты разрешения на исследование; порядковый номер осуществляющей его медорганизации.

Код сообщается исследователю для внесения в информационный листок пациента и его медицинскую документацию. Реестры кодов направляются страхователем страховщику на бумажных или электронных носителях. Правила обмена и сверки указанных сведений определяются соглашением между названными лицами.

Уточнен порядок заключения договора страхования. Страхователь подает страховщику письменное заявление. В нем указываются предельная численность привлекаемых к исследованию пациентов; наименования тестируемого препарата и протокола клинического исследования; его цели. Договор считается заключенным со дня его подписания. Он вступает в силу с момента получения страховщиком реестра кодов пациентов при условии, что страховая премия уже уплачена. Реестры являются неотъемлемой частью договора и прилагаются к нему.

В страховом полисе вместо личных данных пациента приводится его код. >Прайм-ТАСС

www.kredit-msk.ru